治験審査委員会（IRB）
新しい医薬品・医療機器を開発するためには、健康な方や患者さんにご協力いただき、治験を実施することが不可欠です。これらの治験を行うにあたり、治験を実施する医療機関の長は、治験審査委員会（IRB: Institutional Review Board）の意見を聴くことが法令により定められています。
治験審査委員会では、被験者の人権の保護と安全性の保持を最重視しつつ、治験計画について倫理的、科学的、医学的、薬学的な観点から審査を行います。
この法人の治験審査委員会の特徴
- 診療分野における専門性が高く、治験・臨床研究についての経験豊富な医師を多数有する
- 医師に加え、薬剤師、看護師、臨床検査技師、人文・社会科学の有識者などの多様なメンバーを有し、それぞれの立場から質の高い審査を行う
- 各診療分野において経験豊富で高い専門性を有する医師が、専門分野の審査が行われる際にオブザーバーとして出席し、助言する
- 特定の営利企業、医療機関等から独立しており、中立的な立場で審査を行う
- 個々で審査を行うのではなく、集中して行うことにより、実施機関や依頼者の負担を軽減し、効率化を図る
- 委員が閲覧する審査資料の電子化に取り組み、環境保護と資源の節約を推進する
開催予定日時・審査資料提出締切日
審査資料提出締切日は、開催日の14日前（祝日に当たる場合はその前営業日）です。
原則として、テレビ会議システムを利用し開催いたします。
開催日毎の審査事項は、次の通りとなります。
| ＊区分A： | 初回（実施の適否）審査 区分A開催日は、原則初回審査のみ受け付けております。 |
| ＊区分B： | 初回（実施の適否）審査、継続（継続の適否）審査、その他審査、報告 |
グループH
| 区分 | 開催予定日 | 開始時刻 | 審査資料提出締切日 | 特記事項 |
| A | 2023年4月7日（金） | 18時00分 | 2023年3月24日（金） | |
| B | 2023年4月21日（金） | 18時00分 | 2023年4月7日（金） | |
| B | 2023年5月19日（金） | 18時00分 | 2023年5月2日（火）※ | |
| A | 2023年6月2日（金） | 18時00分 | 2023年5月19日（金） | |
| B | 2023年6月16日（金） | 18時00分 | 2023年6月2日（金） | |
| A | 2023年7月7日（金） | 18時00分 | 2023年6月23日（金） | |
| B | 2023年7月21日（金） | 18時00分 | 2023年7月7日（金） | |
| A | 2023年8月4日（金） | 18時00分 | 2023年7月21日（金） | |
| B | 2023年8月18日（金） | 18時00分 | 2023年8月4日（金） | |
| A | 2023年9月8日（金）※ | 18時00分 | 2023年8月25日（金） | |
| B | 2023年9月22日（金）※ | 18時00分 | 2023年9月8日（金） | |
| A | 2023年10月6日（金） | 18時00分 | 2023年9月22日（金） | |
| B | 2023年10月20日（金） | 18時00分 | 2023年10月6日（金） | |
| A | 2023年11月2日（木）※ | 18時00分 | 2023年10月19日（木）※ | |
| B | 2023年11月17日（金） | 18時00分 | 2023年11月2日（木）※ | |
| A | 2023年12月1日（金） | 18時00分 | 2023年11月17日（金） | |
| B | 2023年12月15日（金） | 18時00分 | 2023年12月1日（金） |
グループS
| 区分 | 開催予定日 | 開始時刻 | 審査資料提出締切日 | 特記事項 |
| B | 2023年4月13日（木） | 18時30分 | 2023年3月30日（木） | |
| A | 2023年4月27日（木） | 18時30分 | 2023年4月13日（木） | |
| B | 2023年5月11日（木） | 18時30分 | 2023年4月24日（月）※ | |
| A | 2023年5月25日（木） | 18時30分 | 2023年5月11日（木） | |
| B | 2023年6月8日（木） | 18時30分 | 2023年5月25日（木） | |
| A | 2023年6月22日（木） | 18時30分 | 2023年6月8日（木） | |
| B | 2023年7月13日（木） | 18時30分 | 2023年6月29日（木） | |
| A | 2023年7月27日（木） | 18時30分 | 2023年7月13日（木） | |
| B | 2023年8月10日（木） | 18時30分 | 2023年7月27日（木） | |
| A | 2023年8月24日（木） | 18時30分 | 2023年8月10日（木） | |
| B | 2023年9月14日（木） | 18時30分 | 2023年8月31日（木） | |
| A | 2023年9月28日（木） | 18時30分 | 2023年9月14日（木） | |
| B | 2023年10月12日（木） | 18時30分 | 2023年9月28日（木） | |
| A | 2023年10月26日（木） | 18時30分 | 2023年10月12日（木） | |
| B | 2023年11月9日（木） | 18時30分 | 2023年10月26日（木） | |
| A | 2023年11月22日（水）※ | 18時30分 | 2023年11月9日（木） | |
| B | 2023年12月7日（木）※ | 18時30分 | 2023年11月22日（水）※ | |
| A | 2023年12月21日（木）※ | 18時30分 | 2023年12月7日（木） |
※の箇所は祝日等の関係でイレギュラーな開催または締切となっております。
なお、年末年始、案件の都合、IRB委員の出席状況等により、開催日程が変更になる場合がございますので、予めご了承ください。
会議の記録の概要
治験審査委員会の基本情報
-
委員会の名称
特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会治験審査委員会
（英文名称 Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies Institutional Review Board） -
設置者の名称（法人名および代表者氏名）
[法人名] 特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会
（英文名称 Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies）
[代表者氏名] 橋爪 敬三（ローマ字氏名表記 Keizo Hashizume） -
所在地
東京都中央区京橋二丁目2番1号（英文表記 2-2-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan） -
事務局長および記録保存責任者
馬杉 則彦（ローマ字氏名表記 Norihiko Basugi）
委員名簿
- 治験審査委員会委員名簿（グループH）（西暦2021年1月1日）
- 治験審査委員会委員名簿（グループS）（西暦2022年8月1日）
- IRB Membership List（GroupH） 01Jan2021
- IRB Membership List（GroupS） 01Aug2022
書式一覧
１）治験審査委員会標準業務手順書および書式
２）IRB審査申請の手引き
３）契約書雛形
４）医師主導治験 標準業務手順書および書式
５）アーカイブ（標準業務手順書および書式 旧版）