特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会

HURECSReview Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies

研究者・企業の方

治験審査委員会(IRB)

新しい医薬品・医療機器を開発するためには、健康な方や患者さんにご協力いただき、治験を実施することが不可欠です。これらの治験を行うにあたり、治験を実施する医療機関の長は、治験審査委員会(IRB: Institutional Review Board)の意見を聴くことが法令により定められています。

治験審査委員会では、被験者の人権の保護と安全性の保持を最重視しつつ、治験計画について倫理的、科学的、医学的、薬学的な観点から審査を行います。

この法人の治験審査委員会の特徴

  • 2つのグループ(委員名簿)がそれぞれ月2回ずつ開催することで、初回審査を毎週実施できる
  • 国公立や私立の大学病院や、院内IRBを有する大病院からの審査受託実績がある
  • 治験手続きの電磁化に対応している(Agathaを利用)
  • 審査基準を設定し、確認結果を「チェックリスト(約50項目)」として残す
  • 医療機関や製薬企業から独立した第三者の立場で被験者からの相談を受け付ける、相談窓口を設置する
  • 研究者に対して、HRPPガイダンス・研究者向けハンドブックを配布する
  • 研究者・委員に対して、利益相反(COI)マネジメントを行う
  • 審査委員の選定、教育、評価について手順を持ち、これを運用する

開催予定日時・審査資料提出締切日

審査資料提出締切日は、開催日の14日前(祝日に当たる場合はその前営業日)です。
原則として、テレビ会議システムを利用し開催いたします。
開催日毎の審査事項は、次の通りとなります。

初回(実施の適否)審査:区分A開催日、区分B開催日の両方
継続(継続の適否)審査・その他審査・報告:区分B開催日のみ
※但し、事態の緊急性等に応じて、区分A開催日での審査・報告も受け付けます。

グループH

区分 開催予定日 開始時刻 審査資料提出締切日 特記事項
A 2023年12月1日(金) 18時00分 2023年11月17日(金)  
B 2023年12月15日(金) 18時00分 2023年12月1日(金)  
A 2024年1月5日(金) 18時00分 2023年12月15日(金)  
B 2024年1月19日(金) 18時00分 2023年12月29日(金)  
A 2024年2月2日(金) 18時00分 2024年1月19日(金)  
B 2024年2月16日(金) 18時00分 2024年2月2日(金)  
A 2024年3月8日(金) 18時00分 2024年2月22日(木)  
B 2024年3月22日(金) 18時00分 2024年3月8日(金)  
A 2024年4月5日(金) 18時00分 2024年3月22日(金)  
B 2024年4月19日(金) 18時00分 2024年4月5日(金)  
A 2024年5月10日(金) 18時00分 2024年4月24日(水)  
B 2024年5月24日(金) 18時00分 2024年5月10日(金)  
A 2024年6月7日(金) 18時00分 2024年5月24日(金)  
B 2024年6月21日(金) 18時00分 2024年6月7日(金)  
A 2024年7月5日(金) 18時00分 2024年6月21日(金)  
B 2024年7月19日(金) 18時00分 2024年7月5日(金)  
A 2024年8月2日(金) 18時00分 2024年7月19日(金)  
B 2024年8月16日(金) 18時00分 2024年8月2日(金)  
A 2024年9月6日(金) 18時00分 2024年8月23日(金)  
B 2024年9月20日(金) 18時00分 2024年9月6日(金)  
A 2024年10月4日(金) 18時00分 2024年9月20日(金)  
B 2024年10月18日(金) 18時00分 2024年10月4日(金)  
A 2024年11月8日(金) 18時00分 2024年10月25日(金)  
B 2024年11月22日(金) 18時00分 2024年11月8日(金)  
A 2024年12月6日(金) 18時00分 2024年11月22日(金)  
B 2024年12月20日(金) 18時00分 2024年12月6日(金)  

グループS

区分 開催予定日 開始時刻 審査資料提出締切日 特記事項
B 2023年12月7日(木) 18時30分 2023年11月22日(水)  
A 2023年12月21日(木) 18時30分 2023年12月7日(木)  
B 2024年1月11日(木) 18時30分 2023年12月21日(木)  
A 2024年1月25日(木) 18時30分 2024年1月11日(木)  
B 2024年2月8日(木) 18時30分 2024年1月25日(木)  
A 2024年2月22日(木) 18時30分 2024年2月8日(木)  
B 2024年3月14日(木) 18時30分 2024年2月29日(木)  
A 2024年3月28日(木) 18時30分 2024年3月14日(木)  
B 2024年4月11日(木) 18時30分 2024年3月28日(木)  
A 2024年4月25日(木) 18時30分 2024年4月11日(木)  
B 2024年5月16日(木) 18時30分 2024年4月30日(火)  
A 2024年5月30日(木) 18時30分 2024年5月16日(木)  
B 2024年6月13日(木) 18時30分 2024年5月30日(木)  
A 2024年6月27日(木) 18時30分 2024年6月13日(木)  
B 2024年7月11日(木) 18時30分 2024年6月27日(木)  
A 2024年7月25日(木) 18時30分 2024年7月11日(木)  
B 2024年8月8日(木) 18時30分 2024年7月25日(木)  
A 2024年8月22日(木) 18時30分 2024年8月8日(木)  
B 2024年9月12日(木) 18時30分 2024年8月29日(木)  
A 2024年9月26日(木) 18時30分 2024年9月12日(木)  
B 2024年10月10日(木) 18時30分 2024年9月26日(木)  
A 2024年10月24日(木) 18時30分 2024年10月10日(木)  
B 2024年11月14日(木) 18時30分 2024年10月31日(木)  
A 2024年11月28日(木) 18時30分 2024年11月14日(木)  
B 2024年12月12日(木) 18時30分 2024年11月28日(木)  
A 2024年12月26日(木) 18時30分 2024年12月12日(木)  

※の箇所は祝日等の関係でイレギュラーな開催または締切となっております。
なお、年末年始、案件の都合、IRB委員の出席状況等により、開催日程が変更になる場合がございますので、予めご了承ください。

会議の記録の概要

会議の記録の概要はこちら

治験審査委員会の基本情報

  • 委員会の名称
    特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会治験審査委員会
    (英文名称 Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies Institutional Review Board)
  • 設置者の名称(法人名および代表者氏名)
    [法人名] 特定非営利活動法人臨床研究の倫理を考える会
    (英文名称 Review Board of Human Rights and Ethics for Clinical Studies)
    [代表者氏名] 橋爪 敬三(ローマ字氏名表記 Keizo Hashizume)
  • 所在地
    東京都中央区京橋二丁目2番1号(英文表記 2-2-1, Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan)
  • 事務局長および記録保存責任者
    馬杉 則彦(ローマ字氏名表記 Norihiko Basugi)

委員名簿

書式一覧

共通の書式はこちらからダウンロードしてください。

1)治験審査委員会標準業務手順書および書式
2)IRB審査申請の手引き
3)契約書雛形
4)医師主導治験 標準業務手順書および書式
5)アーカイブ(標準業務手順書および書式 旧版)